Tip:
Highlight text to annotate it
X
"سي إف إس آي إن" أفلام فيديو سلامة الأغذية والعلف
تسجيل الأغذية المبلغ عنها
نيكول نولن محللة سياسة مكتب الدفاع الغذائي،
الإتصالات والإستجابة للحالات الطارئة
الإدارة الأميريكية للأغذية والعقاقير، إف دي آي
مرحباً.
أدعى نيكول نولن،
وأنا محللة خطط العمل
في مكتب إدارة الأغذية والعقاقير لإتصالات الدفاع الغذائي
والإستجابة للحالات الطارئة.
سررت لهذه الفرصة المتوفرة لي
لمراجعة متطلبات تسجيل الأغذية في مكتب الأغذية والعقاقير معكم اليوم.
في 27 أيلول، 2007،
وقع الرئيس جورج و. بوش على قانون
مرسوم التعديلات للعام 2007 الخاص بإدارة الأغذية والعقاقير
عدل القانون المرسوم الفدرالي لمستحضرات التجميل، والأدوية والأغذية
من خلال وضع فقرة جديدة، 417،
عنوانها "تسجيل الأغذية المبلغ عنها،"
حيث تعين على الـ إف دي آي تأسيس البوابة الإلكترونية
حيث يقدم نماذج من الطعام المبلغ عنه
إن هدف الكونغرس المحدد
من وراء تسجيل الأغذية
هو تأمين آلية موثوقة لتعقب أنماط الغش في المواد الغذائية
كي ندعم الجهود المبذولة
لإستهداف مصادر تفتيش محددة لحماية الصحة العامة.
وبدءاً من تاريخ 8 أيلول، 2009، حين إفتتحت البوابة الإلكترونية،
أضحت الصناعة ملزمة بوضع تقرير من خلال هذه البوابة
في ظل وجود إمكانية منطقية
بأن إستعمال أو التعرض لمادة غذائية
سوف يسبب تدهور خطير في صحة أو موت
الإنسان أوالحيوان.
حين يقدم تقرير ما إلى الـ إف دي آي من خلال هذه البوابة،
يؤمن النظام بشكل تلقائي للمقدم
رقم تعريفي مميز صادر عن الـ "إف دي آي".
ما هي الأغذية المغطاة من قبل تسجيل الأغذية المسجلة أو "ت أ م"؟
"ت أ م" تنطبق على كل المنتجات ذات معايير الـ "إف دي آي"
بإستثناء المكملات الغذائية وأغذية الرضيع المعلبة
كونهم يندرجون في قطاعات أخرى
من المرسوم الفدرالي للأغذية، والعقاقير ومستحضرات التجميل.
أمثلة عن الأطعمة والمشروبات الخاضعة للوائح الـ "إف دي آي"،
بما فيها زجاجات المياه والكحول،
الفاكهة والخضار،
السمك وثمار البحر،
مشتقات الحليب والبيض،
السلع الزراعية الخام للإستعمال كالطعام،
أطعمة معلبة ومثلجة،
بضاعة المخابز، الوجبات الخفيفة والحلويات،
الأعلاف الحيوانية وأغذية الحيوانات الأليفة.
أود الإشارة إلى أن "ت أ م"
لا تنطبق على منتجات تنظم حصراً من قبل وزارة الزراعة،
كاللحوم، الدجاج، ومشتقات البيض.
من يجب أن يلتزم بتسجيل الأغذية المبلغ عنها؟
المرافق الغذائية التي تقوم بتصنيع، تجهيز، توضيب أو تخزين الأغذية
للإستهلاك الإنساني أو الحيواني في الولايات المتحدة
ملزمون بالتسجيل مع الـ إف دي آي
تحت الفقرة رقم 415 (أ) للمرسوم الفدرالي للأغذية، العقاقير، والتجميل
الذي سأتطرق إليه لبقية العرض
على أنه "المرسوم."
المرافق الغذائية المسجلة
بإستثناء بدائل مشتقات الحليب أو أطعمة الأطفال
ملزمون بإستعمال "ت أ م"
وإذا تحدد أنهم أغذية بلغ عنها.
ما هي بالضبط الأغذية المبلغ عنها؟
أغذية مبلغة هي نوع من الغذاء،
بإستثناء المكملات الغذائية أو أطعمة الأطفال،
وهذا أمر لديه إمكانية مقبولة
والتي مع إستخدامها أو التعرض إلى هذه النوعية من الأغذية
سيتسبب بمضاعفات صحية وخيمة أو الموت
على الإنسان أو الحيوان.
الـ إف دي آي تترجم التعريف الأغذية المبلغ عنها
لتتضمن تلك الأغذية التي تتوافق مع التعريف
لوضع إستردادي من الفئة الأولى،
بمعنى أنه توجد إمكانية محتملة
على أن إستعمال أو التعرض لمنتج فاسد
يمكن أن يتسبب بمضاعفات صحية أو الموت.
أمثلة لأوضاع إستردادية من الفئة الأولى
مؤمنة في وثيقة الإرشاد الخاصة بالـ إف دي آي "ت أ م".
هناك نوعان من التقديمات.
الإلزامي للصناعة
وعفوي للحكومة ومسؤولي الصحة العامة.
للتقديمات الإلزامية،
جهة مسؤولة يجب أن تتقدم بتقرير إلى الـ إف دي آي
تتعلق بحوادث الأغذية المبلغة.
الجهة المسؤولة تعرف
على أنها الإنسان الذي يتقدم بمعلومات التسجيل إلى الـ إف دي آي
عن مرفق غذائي يقوم بلصنيع، تجهيز، توضيب أو تخزين الأغذية
للإستهلاك الإنساني أو الحيواني في الولايات المتحدة
تحت الفقرة 415 أ من المرسوم.
عدم التقيد هو فعل ممنوع
تحت المرسوم الفدرالي للعقارات، الأغذية والتجميل
ومعرض للمسائلة.
المسؤولين الحكوميين للصحة العامة
يمكنهم أن يستعملوا البوابة الإلكترونية للأغذية المبلغة
للتبليغ عن المعلومات
التي ممكن أن ترد عن أغذية مبلغة.
لكن، ليس من الضروري التقدم بتقرير بالنيابة عن الشركة.
لو قام المسؤول الحكومي للصحة العامة
بالتعرف إلى أغذية مبلغة
كجزء من التفتيش أو الأنشطة التنظيمية،
هو أم هي يمكنهما إبلاغ المنشئة أنه يمكن أن يتم الطلب إليها
التقدم بتقرير عن الأغذية المبلغة.
القانون طلب من الـ إف دي آي تأسيس البوابة الإلكترونية
لتقبل طلبات الأغذية المبلغة
وللمراجعة الحثيثة المعلومات المقدمة.
فريق إستعراض المخاطر المسيطرة للـ إف دي آي كان معيناً لإستعراض موجه
لكل تقرير مقدم عن الأغذية المبلغة
بهدف تحديد
ما إذا تطابق الوضع مع تعريف الأغذية المبلغة.
تقديمات الأغذية المبلغة تتطابق مع الوضع
سيتم إدخالهم في السجل.
في أيار 2010، إن إدارة الخدمات الصحية والإنسانية،
التي يتضمن الـ إف دي آي،
أطلقت مستخدماً جديداً وصديقاً من البوابة الإلكترونية
يدعى سلامة تقاربر البوابة.
سلامة تقارير البوابة هو بوابة للصناعة
للتبليغ ليس فقط عن الأغذية المبلغة، بل أيضاً عن الأحداث الضارة
التي تتعلق بأغذية الحيوانات الأليفة، وأيضا بعقاقير خاصة بالحيوانات.
إن سلامة تقارير البوابة تؤمن استعمالات صديقة ملائمة
التي لم يضمنوها المبلغين إلى "ت أ م"
مع بوابة الغذاء المبلغ الأصلي.
إذا أسس مقدم ما حساباً حراً،
هناك فوائد عدة.
إن أي تقارير جديدة هي معبأة سلفاً
بمعلومات الإتصال للمقدم.
التقارير المعدلة وقبل ملؤها
بكل المعلومات من المقدم الأصلي.
كلا التقريرين المعبأين كلياً وجزئياً يتم حفظهم للمشورة،
التعديل، أو الإضافة إذا اقتضى الأمر.
ويمكن للمقدمين مشاهدة كل التقارير التي قدموها
في الماضي.
إذا اختار طرفاً مسؤولاً التسجيل على أنه مسنخدم ضيف،
فلا يمكن حفظ التقرير
وأي تقديمات مسبقة لا يمكن مراجعتها.
يجب التبليغ عن الأغذية المبلغة في مدة لا تتجاوز 24 ساعة
بعد أن يحدد الفريق المسؤول
بأن عينة من الغذاء هي من الغذاء المبلغ.
يجب تقديم التقرير عبر البوابة الإلكترونية.
والمعلومات حول الأغذية المبلغة مقدمة إلى الـ إف دي آي بوسائل أخرى
لا تفي بمتطلبات تقارير "ت أ م".
يجب أن تقوم الجهة المسؤولة بالتحريات
عن أسباب الغش
في حال تبين أن الغذاء المبلغ نشأ مع الجهة المسؤولة
فيترب عندها على الجهة المسؤولة تقديم عناصر آنية ومحددة
في التقرير الأولي
وتأمين تقارير مكملة
إذا طلب المزيد من المعلومات أو لضرورة الصحيح.
هذه نقطة مهمة للغاية.
جهة مسؤولة لا يطلب منها هكذا تقرير
في حال أنه تبين أن الغش بدأ مع الجهة المسؤولة
وإكتشفت الجهة المسؤولة الغش قبل أي عملية نقل
إلى شخص آخر من هذه العينة للغذاء
وقامت الجهة المسؤولة بتصحيح هذا الغش
أو دمرت أو تسببت بتدمير هذه العينة من الغذاء.
إن أي عملية نقل إلى شخص آخر تحصل
حين تطلق الجهة المسؤولة الغذاء إلى شخص آخر.
"شخص" هو معرف في المقطع 201 (إي) من المرسوم
والذي يتضمن أفراداً، شركات، مؤسسات،
وجمعيات.
حالياً، لا تعتبر الـ إف دي آي بين شركة نقل
في شركة متكاملة عامودياً لتنقل إلى شخص آخر،
حيث تحتفظ الشركة
في حوزتها عينة من الغذاء.
مثلاً، لو تملكت شركة أ مصنع تجهيز،
مستودع، ومرفق للتوزيع،
نقل ما بين الشركات
من مصنع التجهيز إلى المستودع
و، أو المستودع إلى مرفق التوزيع
لن يعتبروا نقلاً لشخص آخر.
فحين تتقدم جهة مسؤولة تقريراً عن غذاء مبلغ
عبر البوابة والإستشارة مع الـ إف دي آي،
يمكن الطلب من الجهة المسؤولة إعلام المصدر السابق المباشر
والمتلقين اللاحقين المباشرين بالعينة الغذائية.
الجهة المسؤولة يجب هي الأخرى أن تحتفظ بالسجلات
ذات الصلة بكل تقرير تم إستلامه،
ووضع الملاحظات،
والتقارير المقدمة لدى الـ إف دي آي منذ عامين.
معطيات العناصر المطلوبة للتقارير الصناعية الملزمة
تتضمن رقم تسجيل المرفق الغذائي لدى الـ إف دي آي،
وتاريخ تحديد أن الغذاء يتوجب التبليغ،
مواصفات الغذاء، بما فيها الكمية أو المقدار،
مدى وطبيعة الغش،
نتائج التحقيقات لدى الجهة المسؤولة
عن سبب الغش،
وترتيب عينة الغذاء،
معلومات عن المنتج موجودة بالعادة على الموضبات
بشكل يكفي للتعريف عن الغذاء،
ومعلومات عن الإتصال بالجهة المسؤولة،
بالإضافة لذلك
للجهات المعنية مباشرة في سلسلة التأمين.
معلومات غير متوافرة مباشرة للتقرير الأولي
يمكن الحصول عليها في تقارير إضافية.
في كانون الثاني2011،
الـ إف دي آي نشرت أول تقرير "ت أ م" سنوي
الذي تضمن معطيات من فتحة البوابة
في 8 أيلول، 2009، ولغاية 7 أيلول، 2010.
الآن أود مشاركتكم بعضاً من النتائج الرئيسية.
منذ أن إفتتحت البوابة في 8 أيلول، 2009،
إستلمنا تقارير محلية ودولية،
وإستلمنا ثلاثة تقارير
من وكالات الصحة العامة الأميريكية.
كما تسلمنا أسئلة من الصناعة عبر مكاتب المساعدات "ت أ م".
هناك مكتبان تأسسا بهدف تقديم المساعدة للصناعة،
كذلك لمسؤولي الصحة العامة.
أسئلة عن سياسات، والإجراءات والترجمة
يمكن إرسالها عبر البريد الإلكتروني حول تسجيل الغذاء المبلغ إلى:
RFRsupport@fda.hhs.gov.
أسئلة تقنية ذات صلة بالحاسوب
عن البوابة الإلكترونية لتسجيل الأغذية المبلغة
التي يمكن تقديمها إلى:
support.srp @jbsinternational.com.
من أصل 2.240 إدخال في السنة الأولى من عمل "ت أ م"،
الـ229 إدخال أساسيين تضمنت 201 متعلقة بالغذاء الإنساني،
13 بطعام الحيوانات الأليفة و15 بأعلاف الحيوانات.
غير معلنة للحساسية أو عدم التحمل
كانت السبب الثاني الأكثر تكراراً.
16 تقرير، مع تسعة من الكبريت غير المعلن
في الفواكه والخضار المجففة.
نشاطات مدفوعة من كل من الـ إف دي آي "ت أ م"
تتضمن التطور الإرشادي في المطبوعات.
بسبب تقديمات الأغذية الميلغة
منها السالمونيلا والمكسرات ومشتقاتها،
تنوي الـ إف دي آي أن تتضمن مرفق المكسرات
في ترشيد الصناعة الذي يتم تطويره
عن السالمونيلا في أغذية منخفضة الرطوبة.
الـ إف دي آي تحضر مطبوعة
تفسر تنظيم الـ إف دي آي للكبريت ومتطلبات الوسم
كنتيجة لمعطيات الأغذية المبلغة
متعلقة بالفاكهة والخضار المجففة المستوردة
وتحتوي كبريتاً مجهولاً.
في حالتين، من تقديمات الأغذية المبلغة
استدعت تحقبقات متابعة من قبل الـ إف دي آي،
مما أدى إلى وضع شركتين في إطار التحذير الإستيرادي.
أصدرت الـ إف دي آي ستة نشرات إستيرادية
وذلك لزيادة المراقبة من قبل مراقبي الـ إف دي آي لمرافق الدخول
كنتيجة لتقديمات الأغذية المبلغة.
كنتيجة معطيات "ت أ م"،
أصدرت الـ إف دي آي أربع مهمات على الأرض
بغية زيادة التحقيقات وجلب عينات
من منتجات محلية مصدرة معينة.
أظهرت "ت أ م" أنه يمكنها المساعدة بمنع أغذية يمكن أن تسبب الأمراض
من الوصول إلى المستهلك قبل إنتشارها
أو أن تتسبب بحساسيات غير معلنة أو حالات عدم تحمل
وتساعد أيضاً في تعجيل التخلص
من أغذية يمكن أن تتسبب بأمراض من التداول.
الصناعة تكشف بتزايد حوادث التلوث
من خلال الفحوصات الخاصة بهم.
الحصول على هذه المعلومات من خلال "ت أ م" يسمح لل الـ إف دي آي
التحقق من أن إجراءات صحيحة قد إتخذت.
هذه التقارير تبين وجود مشاكل جديدة يمكن أن تعنى بها الصناعة
من خلال تطبيق ضوابط إضافية مانعة
بالتشاور مع الـ إف دي آي.
الـ إف دي آي ستنهي المسودة الحالية من ترشيد "ت أ م"
بعد مراجعة تعليقات من الصناعة.
نحن نعمل على جعل التوعية العالمية أولوية.
حالياً، حوالي 167 ألف محلي
و254 ألف مرفق أجنبي
تقوم بتصنيع، تجهيز توضيب أو تخزين الأغذية
للإستهلاك الإنساني والحيواني في الولايات المتحدة
سجلوا مع الـ إف دي آي.
المتطلبات لتقديم تقارير عن أغذية مبلغة تنطبق عليهم جميعاً.
هذا الفيديو موجه لمساعدة المرافق المسجلة
لإدراك مسؤولية التقرير إلى "ت أ م".
مسخات مطبوعة من "لمحة عن "ت أ م" ملخص صفحة"
متوافرة الآن باللغة الإنكليزية، اليابانية، الفرنسية، والإسبانية،
ويمكن طلبها عبر البريد الإلكتروني الظاهر على الشاشة.
جميع الوفود الدولية سيحصلون على عرض "ت أ م" .
كل مصادر "ت أ م" المذكورة هنا،
بما فيها رابط إلى بوابة "ت أ م" الإلكترونية،
متوافرة على صفحة الـ إف دي آي الإلكترونية
www.fda.gov/reportablefoodregistry
أشكركم لإهتمامكم في تسجيل الأغذية المبلغة.
بالعمل المشترك، نتمكن من حماية الصحة العامة. �